MADRID – Het Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) is onderdeel van het ministerie van Gezondheid in Spanje en heeft opdracht gegeven een grote partij omeprazol uit de apotheken te halen. Het gaat om een partij die afkomstig is uit India waar het medicijn gemaakt wordt door Smilax Laboratories Limited en in Spanje verspreid wordt via Farma-Química Sur.
Afgelopen 11 juli werd er al van dezelfde fabrikant en distributeur een partij van de markt gehaald maar dat is nu uitgebreid naar een totaal van 22 partijen met duizenden omeprazol tabletten. Het uit de apotheken halen van dit geneesmiddel kan grote invloed hebben want omeprazol is het meest verkochte medicijn in Spanje.
Omeprazol is een maagzuurremmer die maagzuur producerende pariëtaalcellen van de maagwand voorkomt. De indicaties voor gebruik omvatten onder meer oesofageale reflux, misselijkheid ten gevolge van een doorgemaakt virusinfectie in het maag-darmkanaal en verlagen van de kans op het ontstaan van maagbloedingen door andere medicijnen zoals de pijnstillers/ontstekingsremmers diclofenac en ibuprofen.
De 22 partijen (lotes) die nu op aanraden van de Spaanse Gezondheidsdienst uit de apotheken zijn gehaald hebben als vervaldatum 03/2021 met als fabrikant Smilax Laboratories Limited (India) en distributeur FARMA-QUÍMICA SUR, S.L.
De partijen die uit de handel zijn gehaald hebben als nummers:
11072/10/41, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63
UPDATE: Omdat er niet duidelijk in het oorspronkelijke artikel stond vermeld waarom deze partij uit India komende Omeprazol tabletten uit de apotheken moeten worden gehaald, volgt een korte uitleg. De tabletten kunnen een mogelijke bijwerking hebben die niet duidelijk of helemaal niet vermeld staat op de bijsluiter. Dit kan voor problemen zorgen voor een bepaalde groep mensen die deze tabletten dan ook niet moeten nemen. In het Spaans is de omschrijving: ‘Potencial resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad’ zoals HIER staat (in het Spaans)
Meer informatie lees je hier (in het Spaans)